ChiCTR2000028967进行中（未招募）早期 1 期
戊乙奎醚术中单次给药复合术后持续输注对双颌手术患者术后恶心呕吐的预防作用的预实验研究
北京大学口腔医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双颌外科术后 48 小时恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
观察双颌外科患者在围术期戊乙奎醚持续输注后术后恶心呕吐（PONV）发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，＜60 岁，体重指数 18-30kg/m2；
- •拟行择期双颌外科正颌手术患者；
- •自愿加入本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •对戊乙奎醚、阿托品及东莨菪碱等抗胆碱药物有过敏史；
- •术前存在急性或慢性恶心、呕吐，或胃肠道动力障碍；
- •术前 12 小时使用过抗恶心呕吐药物；
- •术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症或因严重痴呆或语言障碍而无法交流；
- •严重肝功能异常（Child-Pugh C 级，附表 1)；
- •严重肾功能异常（术前接受透析）；
- •ASA 分级 ≥ III 级。
研究组 & 干预措施
戊乙奎醚组
戊乙奎醚
结局指标
主要结局
双颌外科术后 48 小时恶心呕吐发生率
次要结局
- 术后 48 小时内恶心 NRS 评分
- 术后 48 小时补救止吐药使用情况
研究者
研究点 (1)
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