ChiCTR1900022011尚未招募早期 1 期
麻醉复苏患者中低流量不湿化鼻塞吸氧的前瞻性双盲随机对照研究
四川大学华西医院临床新技术资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吸氧舒适度评分
研究概览
简要总结
1.探索全麻术后患者在麻醉复苏室期间采用经鼻塞低流量、无湿化吸氧与传统湿化吸氧在氧疗效果、吸氧舒适度上是否存在差异。 2.对全麻术后患者在麻醉复苏室期间使用过的湿化液与干湿化瓶内壁取样做细菌培养，比较两组湿化瓶细菌菌落数是否具有差异，以结果来指导医务人员选择是否湿化，降低患者医院感染的发生，降低医疗费用，提高满意度。 3.比较无湿化吸氧与传统湿化吸氧两种操作花费的时间及消耗的湿化液量，为医院制定节约医疗成本，提高护士工作效率、节约护理人力的方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入住我院麻醉复苏室的且需要中低流量（氧流量≤4L/min）经鼻塞吸氧的 18 岁以上成年患者；
- •知情同意参与研究的患者。
排除标准
- •口鼻咽部手术、气管切开术患者；
- •合并鼻炎、鼻窦炎、呼吸道感染、慢阻肺的患者；
- •术后认知功能异常患者。
研究组 & 干预措施
试验组
给予患者中低流量不湿化鼻塞吸氧
对照组
给予患者中低流量湿化鼻塞吸氧
结局指标
主要结局
吸氧舒适度评分
时间窗: 吸氧后 30min、吸氧后 1h、停止吸氧后 15min
经皮血氧饱和度
时间窗: 入麻醉复苏室时、吸氧后 15min、吸氧后 30min、吸氧后 1h、停止吸氧后 15min
心率
时间窗: 入麻醉复苏室时、吸氧后 15min、吸氧后 30min、吸氧后 1h、停止吸氧后 15min
呼吸频率
时间窗: 入麻醉复苏室时、吸氧后 15min、吸氧后 30min、吸氧后 1h、停止吸氧后 15min
血压
时间窗: 入麻醉复苏室时、吸氧后 15min、吸氧后 30min、吸氧后 1h、停止吸氧后 15min
Riker 镇静躁动评分
时间窗: 入麻醉复苏室时、吸氧后 15min、吸氧后 30min、吸氧后 1h、停止吸氧后 15min
湿化瓶细菌菌落数
时间窗: 患者出麻醉复苏室后
次要结局
- 吸氧操作时间
- 湿化液使用量
- 湿化液成本
研究者
研究点 (1)
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