ChiCTR-TRC-12002204已完成早期 1 期
对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓症的疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2011年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状缓解率
研究概览
简要总结
对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①由消化科医生确定临床诊断（咽下困难、食物反流和下端胸骨后不适或疼痛）；②食管测压符合：食管体补蠕动消失，食管下端高压带且吞咽时无下降；③食管钡灌显示：贲门部鸟嘴样改变，贲门上端食管扩张；④内镜检查：贲门上段食管食物残留，贲门紧闭但未经仍能通过，并除外恶性肿瘤引起的该病；⑤签署知情同意书。
排除标准
- •①重度贲门失弛缓者（X 线下食管扩张屈曲呈 S 形）；②曾接受过内镜下肌切开术、两次以上肉毒素注射或两次以上球囊扩张治疗者
研究组 & 干预措施
EBTI
EBTI
EBD
EBD
POEM
POEM
结局指标
主要结局
症状缓解率
次要结局
- 并发症率
- 食管下括约肌压力
- 食管钡餐结果
- 内镜结果
研究者
研究点 (1)
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