ChiCTR1800016264Active, not recruitingNot Applicable
基于医患共建病历的针灸治疗原发性痛经的机制研究
横向课题基金1 site in 1 country20 target enrollmentStarted: June 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 20
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- VAS 评分
Study Overview
Brief Summary
1.基于医患共建病历评价针灸治疗原发性痛经的有效性与安全性； 2.基于 RNA-Seq 探讨针灸对原发性痛经的分子生物学机理； 3.基于 rs-fMRI 探讨针刺对原发性痛经的中枢作用机制。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 30 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •原发性痛经受试者纳入标准：
- •1.未育女性，右利手，18 岁≤年龄≤30 岁；
- •2.符合原发性痛经诊断标准者；
- •3.月经周期基本正常(28±7)天；
- •4.试验近 3 个月内未接受过针刺治疗，接受本试验前 2 周内未服用止痛药、镇静药及激素类药物；
- •5.近 3 个月经周期的 VAS 疼痛评分平均分值≥4cm；
- •6.签署知情同意书，自愿参加本研究者。
- •1.未育女性，右利手，18 岁≤年龄≤30 岁；
- •2.无痛经病史及其它妇科病患者；
- •3.月经周期基本正常(28±7)天；
- •4.经健康体检合格的正常人,无心、肝、肺、肾等重要脏器疾患,肝、肾功能试验正常。
Exclusion Criteria
- •1.经 B 超及妇科检查，证实由于子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、子宫肌瘤、盆腔炎等疾病或其他因素引起的继发性痛经者；
- •2.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •3.意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者；
- •4.进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；
- •5.有 MRI 扫描禁忌证者 ；
Arms & Interventions
针刺组
针刺
Outcomes
Primary Outcomes
VAS 评分
CMSS 积分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
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