ChiCTR-INR-16008752招募中Unknown
肺隔离单肺通气肺损伤
南方医院院长基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 510 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 510
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
单肺通气（OLV）因通气灌注比例失调，低氧血症发生率约 10%；加之肺萎陷、手术挤压造成肺损伤，常诱发术后呼吸系统并发症。目前防治低氧血症的常规方法影响术野操作、可致肺不张、增加肺损伤。我们前期研究表明，术前 OLV 预处理，术毕控制性涨肺及术后早期肺复张锻炼均有利于预防 OLV 并发症。本研究拟在此基础上修订完善 OLV 综合性肺保护麻醉流程，旨在有效预防 OLV 相关并发症，具不影响手术进程，易推广的特点。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级：Ⅰ级或Ⅱ级
- •体重指数 18~26 kg/m2
排除标准
- •术前贫血：男性血红蛋白＜120g/L，女性血红蛋白＜110 g/L
- •术前发热：术前一天体温＞37.5°C
- •术前肺功能检查 FVC 测定值＜预计值 80%
- •术前肺功能检查 FEV1 测定值＜预计值 80%
- •术前肺功能检查 MVV 测定值＜预计值 80%
- •支气管哮喘或气道高反应病史
- •术前存在肺部感染、慢性阻塞性肺部疾病或支气管扩张症
- •冠状动脉粥样硬化性心脏病
- •合并甲状腺功能亢进或甲状腺功能低下
- •合并原发性肝癌或肝转移癌
研究组 & 干预措施
OLV 控制性涨肺+早期锻炼组
2+3
OLV 预处理+控制性涨肺+早期锻炼组
1+2+3
术后早期肺复张锻炼组
术后拔管苏醒，指导患者在 PACU 吹气球
对照组
OLV 控制性涨肺组
恢复双肺通气后，在机械通气 VT 10 ml / kg，RR12 次/min 五个循环后，作手控涨肺，压力 20 cmH2O，每次持续 5s，间断 3s。直视使肺复张满意，末次涨肺压力 25 cmH2O
OLV 快速预处理 60%氧吸入组
开始铺巾时，提前启动 OLV，每次 OLV1min，恢复双肺通气 1min，共三次，然后恢复双肺通气至切皮前 3min。
OLV 预处理+控制性涨肺组
1+2
OLV 预处理+早期锻炼组
1+3
喉罩 OLV 预处理+控制性涨肺+早期锻炼组
插入喉罩后，1+2+3
结局指标
主要结局
氧合指数
肿瘤坏死因子α
白介素 6
脑钠肽前体
脉搏氧饱和度
次要结局
- 心率
- 有创动脉压力
- 气道峰压
- 脑电双频指数
- 体温
研究者
研究点 (1)
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