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临床试验/ChiCTR2100045127
ChiCTR2100045127进行中(未招募)不适用

双肺缺氧预处理对单肺通气手术患者的肺保护作用

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院青年启动基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
氧合指数

研究概览

简要总结

本项目主要目的是设计简便、可重复性、适应性广且效果明确的肺保护方法,达到预防 OLV 期间低氧血症和降低术后肺部并发症的发生率,改善单肺通气肺部手术患者预后,提高患者生存率,以实现临床诊疗价值,并做技术推广,惠及广大单肺通气肺部手术患者,实现社会效应。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.单肺通气肺肿物切除手术:包括肺叶 / 段/楔形切除术;
  • 2.性别不限,年龄:18-64 岁;
  • 3.ASA 分级:Ⅰ-Ⅱ级;
  • 4.术前肺功能基本正常:FEV1:男性≥3.197±0.117 L;女性≥2.314±0.048 L。

排除标准

  • 1.心脑血管疾病病史:如冠心病、心绞痛、心肌炎、心脏瓣膜疾患等先心病、脑梗病史;
  • 2.胸外科手术病史:肺组织切除术史;

研究组 & 干预措施

预处理组

DLHP 后,OLV 期间 FiO2 70%,术毕恢复 TLV 后 FiO2 60%至拔管

对照组

诱导后 TLV FiO2 60%,切 皮前 3min 启动 OLV,OLV 期间 FiO2 70%,术毕恢复 TLV 后 FiO2 60% 至拔管。

结局指标

主要结局

氧合指数

次要结局

  • 白介素-6
  • 肿瘤坏死因子-α

研究者

发起方
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院青年启动基金项目

研究点 (1)

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