ChiCTR2100045127进行中(未招募)不适用
双肺缺氧预处理对单肺通气手术患者的肺保护作用
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院青年启动基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
本项目主要目的是设计简便、可重复性、适应性广且效果明确的肺保护方法,达到预防 OLV 期间低氧血症和降低术后肺部并发症的发生率,改善单肺通气肺部手术患者预后,提高患者生存率,以实现临床诊疗价值,并做技术推广,惠及广大单肺通气肺部手术患者,实现社会效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.单肺通气肺肿物切除手术:包括肺叶 / 段/楔形切除术;
- •2.性别不限,年龄:18-64 岁;
- •3.ASA 分级:Ⅰ-Ⅱ级;
- •4.术前肺功能基本正常:FEV1:男性≥3.197±0.117 L;女性≥2.314±0.048 L。
排除标准
- •1.心脑血管疾病病史:如冠心病、心绞痛、心肌炎、心脏瓣膜疾患等先心病、脑梗病史;
- •2.胸外科手术病史:肺组织切除术史;
研究组 & 干预措施
预处理组
DLHP 后,OLV 期间 FiO2 70%,术毕恢复 TLV 后 FiO2 60%至拔管
对照组
诱导后 TLV FiO2 60%,切 皮前 3min 启动 OLV,OLV 期间 FiO2 70%,术毕恢复 TLV 后 FiO2 60% 至拔管。
结局指标
主要结局
氧合指数
次要结局
- 白介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
研究者
研究点 (1)
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