ChiCTR2200056128尚未招募1 期
扶正化瘀片治疗克罗恩病肠道纤维化的前瞻性、多中心、随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体质量指数
研究概览
简要总结
- 主要目的 研究扶正化瘀片预防克罗恩病术后的纤维化作用。
- 次要目的 随访克罗恩病发生纤维化狭窄的病程、概率、相关指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁之间；
- •术前 CDAI 评分<150 分；
- •行腹腔镜回盲部切除+一期吻合；
- •病理提示为纤维化狭窄者。
排除标准
- •伴有心、肺、肝、肾等器官疾病者；
研究组 & 干预措施
1 组
标准治疗
2 组
标准治疗 +扶正化瘀
3 组
标准生物治疗
4 组
标准生物治疗 +扶正化瘀
结局指标
主要结局
身体质量指数
C 反应蛋白
血常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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