ChiCTR2100053483进行中(未招募)治疗新技术临床试验
经阴道自然腔道内镜手术治疗妇科良性病变的纵向队列研究:成都 vNOTES 队列研究
2021 年成都市第五批市级财政科技项目;2021 年成都市卫健委课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 性功能
研究概览
简要总结
1.招募具有腹腔镜输卵管结扎术、输卵管切除术、卵巢囊切除术、子宫切除术适应症的受试者,建立一个大型 vnotes 和 TU-LESS 治疗妇科良性病变队列; 2.明确 vNOTES 和 LES 的适应症和禁忌症; 3.实施长期和详细的 vnotes 和 TU - LESS 的跟踪随访, 以确定其短期和长期并发症,以及 vnoteS 对患者的性功能, 怀孕和阴道分娩的潜在影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.具有妇科良性疾病;
- •2.年龄 20-25 岁之间;
- •3.具有 vNOTES 或 TU-LESS 输卵管开窗,输卵管切除,卵巢囊肿切除,附件切除,子宫切除和子宫肌瘤切除手术指征。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
TU-LESS 组
vNOTES 组
结局指标
主要结局
性功能
术后疼痛
美容评分
妊娠和阴道分娩
切口疝
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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