ChiCTR2000035280招募中Unknown
评价盆腹腔单孔腔镜技术治疗良性疾病非随机对照单中心临床研究
医院临床研究创新团队建设1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
主要目的： 比较真实世界中接受 LESS（或 NOTES）手术与传统腹腔镜 CLS 的盆腹腔良性疾病（包括卵巢囊肿，子宫肌瘤，异位妊娠，腹壁疝，胆囊结石，胆囊炎）患者的治疗效果评价。 次要目的：
- 观察比较施行 LESS 和 CLS 的腹腔良性疾病（包括卵巢囊肿，子宫肌瘤，异位妊娠，腹壁疝，结肠息肉，胆囊结石，胆囊炎）患者术前术后患者恢复情况、VAS 评分、出血情况、住院时间、疼痛评分、及患者住院费用情况。
- 观察比较不同外科医生掌握 LESS/NOTES 手术时间情况。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为盆腹腔良性疾病（包括卵巢囊肿，子宫肌瘤，异位妊娠，腹壁疝，胆囊结石，胆囊炎）患者；
- •年龄：最低年龄 >18 岁，最高年龄 ≤65 岁；
- •体力分级：Karnofsky 评分≥60 分；
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •各种手术禁忌不能接受手术者；
- •CT、MRI 或 PET 提示有恶性肿瘤可能，潜在转移者。
研究组 & 干预措施
多孔腔镜组
单孔腔镜组
结局指标
主要结局
疼痛评分
住院时间
次要结局
- 术中术后出血
- 住院费用
- 医生学习曲线
研究者
研究点 (1)
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