ChiCTR2100047664进行中（未招募）早期 1 期
经阴道自然腔道内镜手术在妇科常见疾病中的应用研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶情况
研究概览
简要总结
本项目拟将患有卵巢囊肿或子宫肌瘤具备开展 VNOTES 条件的病人纳入研究。分析围术期相关指标以及细化的手术步骤耗时，探讨 VNOTES 在妇科领域的可行性、安全性及有效性，旨在降低 VNOTES 手术难度和缩短术者学习曲线，为推广 VNOTES 在妇科手术中的应用提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •卵巢囊肿：1）单侧卵巢囊肿直径<10cm；2）卵巢囊肿活动度好；3）有性生活史
- •子宫肌瘤：1）后壁子宫肌瘤；2）子宫活动度好；3）有性生活史
排除标准
- •1）卵巢囊肿可疑恶性；
- •2）子宫直肠陷凹粘连；
- •2）子宫直肠陷凹粘连；
- •5）子宫>14 周大小；
- •6）子宫肌瘤≥10cm；
研究组 & 干预措施
经阴道自然腔道内镜手术组
经阴道自然腔道内镜手术
结局指标
主要结局
病灶情况
术中出血量
术中并发症
细化的手术步骤耗时
不同时间点的血流动力学指标
应激反应
术后康复评价
术后卵巢功能
次要结局
- 术前相关指标
研究者
研究点 (1)
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