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临床试验/ChiCTR2100050887
ChiCTR2100050887进行中(未招募)不适用

经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)在妇科手术中应用对女性远期性生活、妊娠、阴道分娩影响的研究

电子科技大学医学院附属妇女儿童医院新技术项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 326 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
326
试验地点
1
主要终点
术前女性性功能评分

研究概览

简要总结

评估经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)是否对女性术后性生活满意度及妊娠、阴道分娩存在不良影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
开放

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 在成都市妇女儿童中心医院因“妇科良性疾病”行腹腔镜手术患者;

排除标准

  • 既往有阴道或宫颈手术史的患者;
  • 本次手术行子宫切除术或次全子宫切除术患者;
  • 经阴道手术术中中转为经脐单孔腹腔镜手术或传统腹腔镜手术或经腹手术者;
  • 术后病理结果提示为恶性肿瘤。

研究组 & 干预措施

A 组

手术方式为经阴道单孔腹腔镜

B 组

手术方式为传统腹腔镜手术或经脐单孔腹腔镜手术

结局指标

主要结局

术前女性性功能评分

术后女性性功能评分

次要结局

  • 年龄
  • 身高
  • 体重
  • 体重指数
  • 孕产次数
  • 手术史

研究者

发起方
电子科技大学医学院附属妇女儿童医院新技术项目

研究点 (1)

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