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临床试验/ChiCTR2300067464
ChiCTR2300067464尚未招募不适用

术前吸气肌训练联合康复宣教对肺癌高危患者术后并发症的影响

福建医科大学(启航课题)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后肺部并发症

研究概览

简要总结

针对手术中高风险的患者,进行术前宣教以及短期术前训练,来探讨该措施对肺癌患者术后肺部并发症 、住院时长等指标的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.经过影像学检查确诊为非小细胞肺癌;
  • 2.存在一项 PPCs 的风险因素,包括:年龄>70 岁,身体质量指数(BMI)>=30 ,严重的吸烟史(吸烟指数>=400 年支或术前戒烟<=2 周), 第一秒用力呼气量(FEV1)/用力肺活量(FVC) (FEV1 / FVC)≤70% ,二次手术的患者;
  • 3.确定肺癌手术到手术时间>=7 天;

排除标准

  • 1.术前经过放、化疗的患者;
  • 2.有认知障碍的患者;
  • 3.呼吸系统不稳定的患者,如未控制的肺炎;
  • 4.纳入研究状态时美国东部合作肿瘤协作组(ECOG)评分 3 或 4 分患者。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

术后肺部并发症

时间窗: 住院 14 天或出院前

次要结局

  • 6 分钟步行距离(基线,住院 14 天或出院前)
  • 最大吸气压(基线,住院 14 天或出院前)
  • 第一秒呼气容积 / 用 力呼气容积(基线,住院 14 天或出院前)
  • 健康相关生活质量(基线,住院 14 天或出院前)
  • 焦虑(基线,术前 1 天,住院 14 天或出院前)
  • 抑郁(基线,术前 1 天,住院 14 天或出院前)
  • 住院时长(出院前)
  • 住院总花费(出院前)

研究者

发起方
福建医科大学(启航课题)

研究点 (1)

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