ChiCTR2200060958尚未招募治疗新技术临床试验
全膝关节置换中不同氨甲环酸使用途径间的疗效对比
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失血量
研究概览
简要总结
评估全膝关节置换中不同氨甲环酸的使用方法之间的疗效对比
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 50-80 岁，原发性单侧或双膝关节骨性关节炎；
- •2.行初次单侧人工全膝关节置换术；
- •3.身体条件良好，耐受手术；
- •4.术前血红蛋白、凝血功能、红细胞压积、血沉、C- 反应蛋白均正常；
- •5.术前行双下肢深静脉彩超无异常。
排除标准
- •1.患者具有氨甲环酸过敏史；
- •2.血栓史及两周内口服抗凝药物；
- •3.具有身体其他部位正在发生的感染；
- •5.心房纤颤、心绞痛、中风等内科疾病；
- •7.全膝关节置换术翻修患者；
- •8.患者具有精神疾病或拒绝参与此项研究。
研究组 & 干预措施
A 组
关节周围注射 1g（10ml） TXA+关节内注射 20ml 生理盐水
B 组
关节周围注射 10ml 生理盐水+关节内注射 2g（20ml）TXA
对照组
TXA (2g, IV 缝合关节囊前)+10ml 盐水+关节内 20ml 生理盐水
结局指标
主要结局
失血量
输血率
次要结局
- 活动范围
- 关节疼痛标准数字评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
Unknown
非全骨水泥型膝关节置换氨甲环酸止血效果的的研究膝关节骨性关节炎ChiCTR1900027257248
Unknown
不适用
术后膝关节固定位置和氨甲环酸对全膝关节置换失血量的影响：随机对照研究ChiCTR-INR-17010951卫计委卫生行业科研专项（201302007）150
Unknown
不适用
加速康复模式下氨甲环酸不同应用方式对全膝关节置换术患者的临床效果评价ChiCTR-INR-17010965卫生部行业科研专项基金180
Unknown
不适用
口服对比局部氨甲环酸在非止血带下快速康复全膝关节置换术中的应用ChiCTR-INR-17010968卫生部行业科研专项基金150
招募中
Unknown
陈旺医师：请填写注册表干预措施内容；请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传研究计划书、知情同意书模板。 氨甲环酸在类风湿性 / 骨性关节炎关节置换术中的作用ChiCTR2100042483100