ChiCTR1900020843已完成治疗新技术临床试验
食管鳞癌术后全肠内营养与早期联合肠外营养的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 营养学
研究概览
简要总结
探讨食管鳞癌术后全肠内营养（TEN）与早期联合肠外营养（PEN）对患者恢复的影响与优劣
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •营养状态患者且经病理证实并接受择期手术的成年食管癌患者。
排除标准
- •（1）围术期应用非指定营养液或营养支持方式者；（2）合并代谢性疾病或免疫缺陷者（白细胞计数小于 2.0×1 09／L）；（3）存在其他重要脏器功能障碍者（child-Pugh class 大于 B、血肌酐超过 265.2 mol／L 或需血透者）；（3）术前接受新辅助治疗患者；（4）术中发现肿瘤有远处转移，无法行根治手术或同时行联合脏器切除术者；（5）术后出现消化道活动性出血或肠梗阻，无法应用肠内营养者；（6）对制定营养液成分过敏或存在严重的吸收不良者。
研究组 & 干预措施
Group 2
早期联合肠外营养
Group 1
全肠内营养
结局指标
主要结局
营养学
免疫功能
炎症反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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