ChiCTR-ECS-11001793已完成4 期
11 医院心血管内科门诊患者横断面血糖筛查
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 拜耳医药保健有限公司
- 入组人数
- 4,100
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 口服葡萄糖耐量试验
研究概览
简要总结
在全国范围内选取 11 家有一定科研实力、在心血管疾病管理和血糖管理方面均有一定学术基础，并且心内科门诊量较大的医院作为试点，在未诊断糖尿病的心血管内科门诊患者中进行规范血糖筛查，以了解心内科门诊患者糖代谢异常发病率的流行病学调查。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男或女性,年龄 ≥ 18 岁
- •有明确的心血管疾病史，符合以下条件者：
- •1） 冠心病患者（冠心病诊断标准参见 2010 年中华人民共和国卫生部 冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准）
- •a) 新诊断冠状动脉粥样硬化性心脏病;
- •b) 既往冠状动脉粥样硬化性心脏病史;
- •c) 既往心肌梗死史;
- •2） 高血压合并以下一种或一种以上其他糖尿病危险因素
- •b) 超重或肥胖，BMI≥ 24 kg/m2；
- •c) 血脂异常（血脂异常定义参见附录 2）；
- •d) 既往生产过巨大儿（体重≥4kg）或妊娠期糖尿病史；
- •e) 年龄≥ 45 岁；
排除标准
- •有以下情况之一不能纳入本研究：
- •既往有糖尿病病史，妊娠糖尿病病史除外；
- •最近一个月内发生过心肌梗死（MI）、脑中风或短暂性脑缺血发作（TIA）；
- •NYHA 分级Ⅲ或Ⅳ级的心力衰竭；
- •计划近期进行血运重建手术或其他类型手术治疗；
- •患有严重的肾功能损害（GFR <25 ml/min/1.73m2)；
- •已妊娠或在随后 1 年内计划妊娠；
- •研究者认为不适合参与此项临床试验；
研究组 & 干预措施
所有
阿卡波糖
结局指标
主要结局
口服葡萄糖耐量试验
随机血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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