acetylcystein til gravide med præeklampsi

Conditions: Præeklampsi komplicerer ca. 2% af alle graviditeter og giver anledning til øget morbiditet og mortalitet for både moder og barn. Syndromet er karakteriseret ved hypertension og proteinuri og kompliceres ofte af yderligere organ-påvirkning.Symptomerne har baggrund i oxidativt stress, inflammation og endotheldysfunktion hos moderen.

Registration Number: EUCTR2005-000289-38-DK

Lead Sponsor: Organisation name was not entered

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: Female

Target Recruitment: 30

Inclusion Criteria

Alder>18 år. Tidligere normotensiv kvinde, som efter 20. graviditetsuge, ved to blodtryksmålinger (4 timers mellemrum) har >90 i diastolisk blodtryk og proteinuri >300 mg/l eller ++ på dipstix (2 målinger med 4 timers mellemrum). Desuden skal kvinden have underskrevet informeret samtykke og gerne fuldmagt.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Sygdom bortset fra præeklampsi, der kræver medicinsk behandling(heri også antibiotisk- og AK-behandling).
Ved antibiotikabahandling pga truende præmatur fødsel kan kvinden indgå. Forsøgsmedicin tages to timer forskudt fra antibiotika.
Ved p.n. medicinering af astma og allergi kan patienten fortsat indgå i projektet.
Allergi overfor indholdstofferne. Arvelig galactose intolerans (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose/galactosemalabsorbtion.
Hæmoptyse.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Vi ønsker at afprøve N-acetylcystein behandling til gravide med præeklampsi. N-acetylcystein (NAC) fungerer som hæmmer af oxidativt stress og scavenger af frie oxygen-radikaler.<br>NAC kan beskytte endothelet mod oxidativt stress og frie radikaler og dermed stabilisere endotheldysfunktioen og bedre de maternelle symptomer.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Glutathione i helblod, der både er udtryk for den oxidative belastning og indtaget af NAC. <br>Lipid hydroxyperoxider, som ligeledes er en markør for oxidativt stress og lipid-oxidation. <br>Endotheldysfunktionen monitoreres ved solubel VCAM, som er fundet forhøjet ved præeklampsi og tidligere er anvendt til monitorering af endothelets tilstand. <br>De primære end points er således oxidativt stress (målt ved glutathione og lipidperoxider) og endothel dysfunktion (målt ved VCAM).

Secondary Outcome Measures