ChiCTR2100044018进行中（未招募）早期 1 期
全身麻醉期间丙泊酚和瑞芬太尼对手术体积描记指数的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年3月18日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术体积描记指数
研究概览
简要总结
观察全身麻醉期间丙泊酚和瑞芬太尼对手术体积描记指数的影响,评价手术体积描计指数监测全麻患者对伤害性刺激反应的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级，NYHA 分级Ⅰ或Ⅱ级，年龄 18~65 岁，BMI 18~30 kg/m2。
排除标准
- •糖尿病、心律失常、神经系统和内分泌疾病（甲状腺或肾上腺）病史，术前服用影响自主神经系统的药物（包括β受体拮抗剂、阿托品和强心苷类药物），全麻药物及局部麻醉药物过敏史，药物、酒精滥用史。
研究组 & 干预措施
R 组
瑞芬太尼
P 组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
PR 组
丙泊酚和瑞芬太尼
结局指标
主要结局
手术体积描记指数
次要结局
- 脑电双频指数
- 心率
- 血压
研究者
研究点 (1)
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