ChiCTR1900024474尚未招募不适用
基于多序列 MRI 技术，探讨脑吞咽联动技术治疗缺血性脑卒中后吞咽功能障碍的脑中枢机制
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽功能评分
研究概览
简要总结
本课题拟综合采用 Rs-fMRI 和 DTI 的多序列 MRI 技术，采集相关脑区指向性激活 / 负激活情况、脑白质纤维完整性、脑皮层厚度等指标，比较脑吞咽联动技术（脑和吞咽靶器官同时刺激）、脑吞咽贯序技术（脑和吞咽靶器官先后刺激）和单纯康复训练治疗缺血性脑卒中恢复早期吞咽功能障碍的脑中枢机制的特异性，从而为脑吞咽联动技术在临床应用和推广提供一定科学依据，同时也为下一步动物实验提供前期研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对统计者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 符合《各类脑血管病诊断要点》中缺血性脑卒的诊断标准，年龄在 50-70 岁者，男女不限；
- •2 首次单侧或双侧大脑半球卒中，发病在 3 个月内，临床表现为进食困难及饮水呛咳, 有吞咽反射，且洼田饮水试验评定在 3-5 级者；
- •3 病情稳定，神志清楚，自愿签署知情同意书者。
- •需符合以上所有的条件。
排除标准
- •1 严重脏器功能不全，如心肺功能衰竭，及重症感染者；
- •2 有中重度认知障碍等不能配合试验者；
- •3 既往有或合并有影响吞咽功能的其他疾病者；
- •4 妊娠、哺乳期妇女；
- •5 体内有金属类物质（如心脏支架）；
- •6 患有血友病等针刺禁忌症者；
- •7 有幽闭恐惧症者。符合以上任一条件均以排除。
研究组 & 干预措施
单纯康复训练组
常规吞咽训练，包括间接训练、感觉促进综合训练、直接摄食训练等
脑吞咽联动技术组
常规康复训练同时进行头针针刺（颞三针、脑三针、风池、翳风、完骨）
脑吞咽序贯技术组
常规康复训练后再进行头针针刺（颞三针、脑三针、风池、翳风、完骨））
结局指标
主要结局
吞咽功能评分
时间窗: 每组干预措施完成前、后
低频振幅比率
时间窗: 每组干预措施完成前、后
局部一致性
时间窗: 每组干预措施完成前、后
功能连接
时间窗: 每组干预措施完成前、后
各向异性分数
时间窗: 每组干预措施完成前、后
脑皮层厚度
时间窗: 每组干预措施完成前、后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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