ChiCTR1900027301尚未招募早期 1 期
银杏二萜内酯治疗对脑小血管病认知功能和脑磁共振结构和功能连接的作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE 量表
研究概览
简要总结
本研究从脑小血管病治疗的角度出发，探讨银杏二萜内酯对脑白质体积、海马功能连接、临床疗效各指标的相关性，进一步评价银杏二萜内酯对脑小血管慢性缺血缺氧的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 50~80 岁之间；
- •符合脑小血管病诊断标准；
- •MRI 检查结果符合 LA 的改变特点，以中、重度脑白质疏松（Fazekas 等级 2-3 级）的患者作为研究对象；
- •签订知情同意书者。
排除标准
- •有神经系统疾病史(如脑梗死、脑出血、多发性硬化、阿尔茨海默病)、精神病史、药物及酒精依赖史、一氧化碳中毒及其他可引起认知功能下降的器质性疾病；
- •免疫性疾病、炎症、肿瘤、中毒、脑闭合性损伤的疾病导致的白质病变；
- •血管成像证实颅内有大血管狭窄者；
- •过敏体质或银杏二萜内酯过敏者；
- •合并有严重心、肝、肾、造血系统疾病及甲状腺疾病者；
- •不能行头颅 MR 者。
研究组 & 干预措施
试验组
银杏二萜内酯及基础治疗
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
MMSE 量表
MoCA 量表
汉密尔顿抑郁量表
日常生活能力量表
Tinetti 步态和平衡测试
磁共振检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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