ChiCTR-IPR-16008063进行中（未招募）4 期
严重烧伤休克期 rhGH 干预治疗及其作用机制的研究
山东省科技发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血细胞生长激素 mRNA
研究概览
简要总结
观察评价严重烧伤休克期（伤后 48h 以内）即开始 rhGH 干预治疗，对肠源性感染及其并发症（脓毒症，高代谢反应，MODS）、创面愈合等的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-60 岁；②伤后 48h 以内入院；③40%≤烧伤总面积≤80%TBSA 或 20%≤Ⅲ度面积≤60%TBSA；④依从性好并签署知情同意书。
排除标准
- •①入院时有重度休克或重度吸入性损伤生命垂危者；②有严重电烧伤、复合伤或中毒等需作其它重要处理者；③入院时已发生严重消化道出血、伤前有严重胃肠疾病或曾行胃肠道手术治疗者；④伤前有糖尿病或严重心、脑、肺、肝、肾等疾病者；⑤伤前有恶性肿瘤、精神疾病者；⑥妊娠、哺乳期妇女；⑦因其他疾病使用糖皮质激素或免疫抑制剂治疗者；⑧因医疗费用等原因估计不能完成系统治疗观察者。
研究组 & 干预措施
生长激素 A 组
休克期使用生长激素
生长激素 B 组
按标准使用生长激素治疗
结局指标
主要结局
外周血细胞生长激素 mRNA
血清生长激素、胰岛素生长因子-1、I 胰岛素样生长因子结合蛋白-3、胃动素、胃泌素、二胺氧化酶、D-乳酸、内毒素、肿瘤坏死因子-α、白介素-6 水平
创面愈合率、创面愈合时间
血常规＋C-反应蛋白
凝血常规
尿常规
大便常规＋潜血试验
血生化全项＋肌钙蛋白（cTn）I＋β2-微球蛋白（MG）
动脉血气分析
血液及创面样本细菌培养和药敏
尿液中乳果糖 / 甘露醇比值
供皮区表皮细胞 PCNA 指数及凋亡率
基底膜中 Ln
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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