ChiCTR2100048459尚未招募治疗新技术临床试验
速尿泵在特重烧伤回吸收早期的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
研究速尿在特重烧伤患者回吸收早期应用，促进回吸收，减少侵袭性感染发生，提高救治成功率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18 岁到 60 岁之间（18 岁≤年龄≤60 岁）；
- •2、热力（火焰、热液）烧伤患者；
- •3、烧伤总面积≥50%或三度≥20%并且无延迟复苏（伤后 6 小时内未有效复苏）；
- •4、伤后 24 小时内入院；
- •5、从 2021 年 07 月 01 日至 2023 年 6 月 30 日，中国医科大学附属第一医院鞍山医院收治的危重烧伤患者。
排除标准
- •1、发生严重不良事件，并发症和特殊生理变化，不宜继续接受试验者；
- •2、试验过程中自行退出者；
- •3、因其他各种原因疗程未结束退出试验或失访的病例；
- •4、资料不全，影响有效性或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
试验组
速尿治疗
对照组
结局指标
主要结局
血常规
时间窗: 伤后 24、48、72、96、120、144 小时
血清离子
时间窗: 伤后 24、48、72、96、120、144 小时
降钙素原
时间窗: 伤后 24、48、72、96、120、144 小时
肺 CT
时间窗: 伤后 144 小时
心率
时间窗: 每小时
血压
时间窗: 每两小时
尿量
时间窗: 每小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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