ChiCTR-TRC-11001389已完成4 期
严重烧伤后肠粘膜屏障重建技术防治肠源性感染的临床研究
军队临床高新技术重大项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2011年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- plasma DAO
研究概览
简要总结
研究提出严重烧伤后维护肠黏膜屏障防治肠源性感染的综合技术，并使之程序化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果测量者 是 ；患者 是 ；统计学家 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.烧伤总面积大于 30％（深 II 度、III 度）；2.年龄：18～65 周岁，性别不限；3.伤后 24 h 以内入院者。
排除标准
- •1．头颅损伤需特殊治疗者；2．胸腹损伤需手术治疗者；3．多发性骨折者；4．癌症病史者；5．糖尿病者；6．心血管病史者；7．伤前有急慢性肝肾功能不全者；8．伤前有急慢性肠道疾病者;9．已知有人类免疫缺陷病毒感染或其它致命疾病者。
研究组 & 干预措施
A 组
谷氨酰胺+益生菌治疗组
B 组
谷氨酰胺+益生元治疗组
C 组
谷氨酰胺+益生菌+益生元治疗组
D 组
常规治疗
结局指标
主要结局
plasma DAO
血浆内毒素含量
血 C 反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白的含量
大便细菌球 / 杆比例
尿液中乳果糖 / 甘露醇比值
血液及创面样本细菌培养和药敏
次要结局
- 死亡率
- 大便 sIgA 的含量
- 血浆降钙素原含量
研究者
研究点 (1)
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