ChiCTR2000031674尚未招募4 期
膝关节置换患者中枢敏化的流行病学调查与临床干预评价
宁波市医学科技计划项目 2019Y531 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年4月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节功能评分
研究概览
简要总结
通过流行病学研究了解膝关节重度骨性关节炎置换患者中中枢敏化的发病率。研究中枢敏化对膝关节置换术后功能、疼痛、满意度影响，相关临床干预的有效性与安全性。为发现新的临床治疗方法，改进临床疗效，提升患者满意度奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •膝关节重度骨性关节炎行膝关节置换手术治疗患者，
- •自愿参与研究并能够提供书面知情同意书的对象
排除标准
- •1.合并精神障碍、人格障碍及物质滥用 / 依赖的人；
- •2.近一周内存在应激事件，拒绝参与本研究患的受试者；
- •3.未进行膝关节置换手术的受试者，使用非表面置换关节假体的患者。
研究组 & 干预措施
A
中枢敏化患者(治疗中枢敏化药物)
B
中枢敏化患者(安慰剂)
C
正常空白对照
结局指标
主要结局
膝关节功能评分
疼痛评分
中枢敏化问卷
次要结局
- 膝关节功能
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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