ChiCTR2100047640尚未招募不适用
房颤伴心衰患者生理性心室节律重置前瞻性随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡率、HF 再住院
研究概览
简要总结
探索生理性室律重置对全因死亡率和因心衰再住院的影响；寻找治疗房颤伴心衰的最佳临床路径和提高现有 APT 指南证据等级。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •不适合或拒绝 AF 导管消融行节律控制和导管消融失败者；
- •3 个月按指南最佳的药物治疗后（控制静息心率 <= 110bpm），仍为持续性 AF 合并 HF（LVEF＜50%）；
- •心电图窄 QRS 波( <= 120ms)；
- •患者＞18 岁,且预期寿命超过 1 年；
- •同意参加该临床试验并签署书面的知情同意书。
排除标准
- •近 3 个月内有急性冠脉综合征、脑血管意外及消化道出血史；
- •其它严重心脏疾病，需要外科治疗；
- •对生理性室律重置治疗方案有任何禁忌症；
- •怀孕或准备怀孕或精神疾病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
房室结消融+左束支起搏
对照组
常规药物治疗组
结局指标
主要结局
全因死亡率、HF 再住院
时间窗: 治疗后一年
次要结局
- 左心室射血分数(治疗后一年)
- 氨基末端脑钠肽前体(治疗后一年)
研究者
研究点 (1)
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