ChiCTR1900024500进行中(未招募)早期 1 期
不同复律能量对持续性房颤患者电复律成功率影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 电复律后心房颤动转为窦性心律的成功率。
研究概览
简要总结
通过一项随机、对照单中心临床研究,对比不同复律能量对持续性房颤患者电复律成功率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁,≤75 岁;
- •根据心电图记录及病史确定为持续性房颤者;
- •患者愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1 存在中重度瓣膜疾病;
- •2 存在先天性心脏病;
- •3 低钾血症<3.5mmol/L。
- •4 左心房内径≥55mm;
- •5 左室射血分数<40%;
- •6 明显的肺功能不全;
- •8 存在抗凝治疗禁忌症;
- •11 预计寿命<12 个月;
研究组 & 干预措施
A
100J
B
150J
C
200J
结局指标
主要结局
电复律后心房颤动转为窦性心律的成功率。
次要结局
- 心肌损伤程度
- 电复律中及复律后是否出现并发症
研究者
研究点 (1)
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