ChiCTR1900020764进行中（未招募）不适用
超大环肺静脉电隔离与常规肺静脉电隔离治疗持续性房颤的对照研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 248
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一次射频消融术后 3-12 个月内房颤、房扑、房速的复发率。
研究概览
简要总结
通过一项随机、对照、前瞻性单中心临床研究，对比超大的环肺静脉电隔离消融与常规的环肺静脉前庭隔离对于持续性房颤在治疗效果及安全性方面的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁，≤80 岁；
- •2）根据病史及心电图 / 动态心电图诊断为持续性房颤；
- •3）抗心律失常药物治疗无效或不能耐受，或拒绝接受长期药物治疗。
排除标准
- •1）存在中重度瓣膜疾病；
- •2）存在先天性心脏病；
- •3）既往接受过房颤导管消融治疗；
- •4）左心房内径≥60mm；
- •5）左室射血分数<40%；
- •6）明显的肺功能不全；
- •8）存在抗凝治疗禁忌症；
- •11）预计寿命<12 个月；
- •12）无法签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
A
超大环肺静脉电隔离
B
常规肺静脉电隔离
结局指标
主要结局
一次射频消融术后 3-12 个月内房颤、房扑、房速的复发率。
次要结局
- 术中及术后严重并发症发生率、手术时间、曝光时间、复发病例心律失常类型
研究者
研究点 (1)
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