ChiCTR2300070463进行中（未招募）不适用
先行肺静脉隔离或先行左房基质改良两种消融顺序对房颤射频消融终点的影响
四川省科技支撑计划(2020YJ0483)资助。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中房颤是否终止
研究概览
简要总结
比较两种消融顺序对消融终点的影响，也包括进一步比较左房基质改良和肺静脉隔离两种消融策略在术中终止房颤和对远期复发的作用效果，探索一种能够提高持续性房颤消融成功率的手术策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-80 岁之间；
- •持续性房颤：持续发作>7 天，不能自行转复或在干预措施（药物复律或电复律）下转复；
- •有意愿在我中心接受本研究方案的患者；
- •签署本研究知情同意书者。
排除标准
- •有左房内导管消融手术史；
- •甲状腺功能亢进、药物或酒精中毒等可逆病理性因素所致的房颤；
- •患者有左心房血栓或其它导管消融手术绝对禁忌症；
- •左心室功能不全(LVEF<35%)或严重心脏瓣膜病（如重度主动脉瓣狭窄或关闭不全，重度二尖瓣狭窄或关闭不全，曾行二尖瓣置换手术）；
- •严重的肝脏疾病、肾功能不全（eGFR<30mL/min）、恶性肿瘤、自身免疫等疾病的患者、终末期心力衰竭等而预期寿命在 1 年以内；
- •正在参与其它研究的患者。
研究组 & 干预措施
先行肺静脉隔离组
先行左房基质改良组
结局指标
主要结局
术中房颤是否终止
时间窗: 消融术过程中
消融术后 1 年内房颤是否复发
时间窗: 消融术后 3，6 和 12 个月
次要结局
- 术中严重并发症（肺静脉狭窄、心脏压塞、血栓栓塞）(消融术后 7 天内)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
以单纯左胸入路左肺静脉隔离为基础的内外科复合消融治疗长程持续性房颤的随机对照研究ChiCTR2200056679自筹
Unknown
1 期
房颤肺静脉前庭放射状线性消融ChiCTR-TRC-11001191国家自然科学基金400
Unknown
不适用
左房后壁改良 BOX 在持续性心房颤动导管消融术中的应用ChiCTR1800015747上海市申康医院发展中心及其他280
Unknown
不适用
杨雅舒医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 两种不同消融策略治疗持续性心房颤动的对比研究ChiCTR1900028439自筹128
Unknown
不适用
脉冲电场与射频消融对房颤空白期内早期复发与患者临床获益的影响：房颤空白期管理的再研究ChiCTR2500103059四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司