ChiCTR1900028614尚未招募Unknown
环肺静脉消融联合左房后壁电隔离术对比传统环肺静脉消融术在长程持续性房颤患者中有效性的随机对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 248
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房颤复发率
研究概览
简要总结
环肺静脉消融术（circumference pulmonary vein isolation，CPVI）是房颤射频消融治疗的标准术式，但长程持续性房颤（long-standing persistent atrial fibrillation，LPAF）患者左房扩大、单纯 CPVI 治疗后房颤复发率高，CPVI 联合左房后壁电隔离术（circumference pulmonary vein isolation associated with left atrial posterior wall electric isolation，CPVI-LAPWI）基于 CPVI 发展而来。本中心通过探讨对 LPAF 的患者行 CPVI-LAPWI 治疗的有效性，指导未来 LPAF 患者治疗指南方向。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合以下全部三点的患者：
- •(1)年龄>18 周岁；
- •(2)长程持续性心房颤动（房颤持续时间>1 年）；
- •(3)药物治疗无效或希望行射频消融治疗的患者。
排除标准
- •(2)心脏结构严重异常（中、重度二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣狭窄、返流及畸形；房间隔、室间隔缺损修补术后；法洛四联症；风湿性心脏病等）；
- •(4)肌酐清除率<30ml/min；
- •(8)心包压塞或大量心包积液；
- •(9)心脏射频消融治疗及外科手术史的患者；
- •(10)左房前后径>50mm；
研究组 & 干预措施
1 组
环肺静脉消融联合左房后壁电隔离术
2 组
环肺静脉消融术
结局指标
主要结局
房颤复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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