ChiCTR1800017255已完成治疗新技术临床试验
创伤后应激障碍的中西医结合防治技术研究
浙江省科技厅4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- PCL-C 评分
研究概览
简要总结
为了使穴位刺激调控法在创伤后应激障碍的预防和治疗中发挥更大的作用，本研究欲探索该疗法治疗急性应激障碍和创伤后应激障碍的机理，为穴位刺激调控法治疗急性应激障碍和创伤后应激障碍提供更为充分的理论和客观证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •第一部分 穴位刺激调控法治疗急性应激障碍
- •①台风、地震、交通事故、工业事故、被强奸等重大灾害的幸存者，包括直系亲属、重伤者或亲临血腥场面的人群；②18-60 岁；③意识清晰；④小学以上文化程度；⑤符合美国精神障碍诊断与统计手册第四版修订版(DSM-IV)的急性应激障碍（ASD）诊断标准；⑥得到知情同意。
- •第二部分 穴位刺激调控法联合舍曲林治疗创伤后应激障碍
- •①台风、地震、交通事故、工业事故、被强奸等重大灾害的幸存者，包括直系亲属、重伤者或亲临血腥场面的人群；并在上述突发事件一个月后仍有创伤后应激障碍症状的患者；②18-60 岁；③意识清晰；④小学以上文化程度；⑤用 PTSD 检查量表平民版( PCL-C)评估， PCL-C 总分≧35 分，使用用临床用创伤后应激障碍诊断量表(CAPS )和 DSM-IV 确诊为 PTSD 的患者；⑥得到知情同意。
排除标准
- •第一部分和第二部分排除标准相同：
- •①5min 以上意识障碍史; ②存在明确诊断的神经系统疾病史或心肝肾严重躯体疾病史以及内分泌疾病史;③诊断明确的其他精神疾病; ④有严重的自杀观念或企图，行电休克治疗或无抽搐电休克治疗者; ⑤酒精、吗啡类物质滥用史; ⑥不能配合完成神经心理学及影像学检查，有精神疾病家族史。⑦不签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
PTSD-A 组
舍曲林+假穴刺激调控组
PTSD-B 组
认知行为疗法
PTSD-C 组
穴位刺激调控组
PTSD-D 组
舍曲林+穴刺激调控组
ASD-A 组
穴刺激调控法组
ASD-B 组
认知行为疗法组
结局指标
主要结局
PCL-C 评分
时间窗: 0、2、4、8、12 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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