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临床试验/ChiCTR2000031877
ChiCTR2000031877尚未招募Unknown

婴儿早期抗生素母乳暴露对肠道微生物菌群的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
乳汁

研究概览

简要总结

不同种类产妇围手术期预防性抗生素母乳中暴露对婴儿肠道微生物菌群的影响,为选择围手术期最安全并最小影响婴儿肠道微生物菌群抗生素选择提供依据

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.2020 年 5 月-2021 年 5 月在本院因产科指征剖宫产且围手术期预防性使用抗生素(最常用的头孢芙欣、头孢西丁和阿奇霉素)的产妇及所分娩新生儿;
  • 2.同时纳入同期正常阴道分娩的无产科并发症合并症的产妇及新生儿为对照。

排除标准

  • 1.产后因各种原因更换抗生素的产妇;
  • 2.出现其他妊娠合并症及并发症的患者;
  • 3.因各种原因接受药物治疗或不能正常母乳喂养的婴儿。

研究组 & 干预措施

1 组

头孢呋辛

2 组

头孢西丁

3 组

阿奇霉素

对照组

结局指标

主要结局

乳汁

婴儿大便

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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