Clinical Trials/ChiCTR1900023186

ChiCTR1900023186Active, not recruitingPhase 4

晚期非鳞非小细胞肺癌患者二线及以上治疗中应用安罗替尼联合多西他赛的疗效及安全性临床研究

研究者自主1 site in 1 country15 target enrollmentStarted: May 20, 2019Last updated: May 15, 2019

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 15
Locations: 1
Primary Endpoint: 近期（3 月内）客观缓解率

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探索安罗替尼联合多西他赛用于晚期非鳞非小细胞肺癌患者二线及以上治疗的有效性及安全性。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 单臂
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 75 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1、年龄 18-75 岁，依从性良好。
•2、经组织学 / 细胞学诊断为非鳞非小细胞肺癌。
•3、在过去 3 个月内至少存在 1 处尚未接受放疗的靶病灶，具有 RECIST1.1 定义的可测量病灶。
•4、接受过≥1 线治疗（包括化疗及 EGFR-TKI）失败或无法耐受治疗的患者。
•5、ECOG 评分 0-2，预计生存期≥3 个月。
•6、无严重出血倾向，无急性感染，无明显肝、肾和心脏功能不全。
•7、育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施或在入组前 7 天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性。
•8、患者自愿参加研究，签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•1、伴咯血（＞20ml/日）的非小细胞肺癌。
•2、脑转移有症状或症状控制时间＜2 个月的患者。
•3、存在任何出血体质迹象或病史的患者。
•4、影像学显示肿瘤已侵犯重要血管周或经研究者判断在后续治疗期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者。
•5、6 个月内发生过动静脉血栓事件，如脑血管意外、深静脉血栓及肺栓塞者。
•6、严重的不可控的心脑血管及其他重要脏器疾病，如不可控的高血压、进展中的脑卒中、糖尿病、肝肾功能衰竭等。
•7、吸毒等不良药瘾、长期嗜酒、以及 HIV 感染。
•8、研究者认为不宜参加本临床研究的实验者。

Arms & Interventions

single arm

安罗替尼联合多西他赛

Outcomes

Primary Outcomes

近期（3 月内）客观缓解率

Secondary Outcomes

无进展生存期
总生存期
疾病控制率
不良反应

Investigators

Sponsor

研究者自主

Study Sites (1)

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