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临床试验/ChiCTR1800016055
ChiCTR1800016055进行中(未招募)不适用

不同数字化模型制作后牙全瓷单冠的临床效果对比

北京口腔医院;全程数字化修复项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年4月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
70
试验地点
1
主要终点
边缘密合性

研究概览

简要总结

比较口内数字化与模型数字化两种方式制作的后牙全瓷单冠的边缘密合性,临床试戴时间与临床效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲(对评价者盲)。设置单独评价者,评价者不知道也不允许询问受试者信息,故评价者将不知道受试者分组。

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • ② 选择数字化全瓷修复体
  • ③ 后牙根管治疗后需行单冠(含桩核冠)修复

排除标准

  • ① 严重的牙周疾病(松动 II 度及以上,BI 指数≥3)
  • ③ 临床冠过短(≤4mm)

研究组 & 干预措施

试验组

口内法制取印模

对照组

模型法制取印模

结局指标

主要结局

边缘密合性

时间窗: 戴牙粘接前

次要结局

  • 就位时间(戴牙粘接前)
  • 调合时间(戴牙粘接前)
  • 临床效果(戴牙后一周及六个月)
  • BI 指数(戴牙后一周及六个月)
  • 生存率(戴牙后一周及六个月)

研究者

发起方
北京口腔医院;全程数字化修复项目

研究点 (1)

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