ChiCTR2300070014尚未招募1 期
耳穴疗法治疗外国大学生在华考试期间睡眠障碍的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
在考试期间睡眠障碍已成为一个重要的健康问题的背景下，本研究旨在探讨耳穴疗法对上海中医药大学外籍大学生失眠的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-35 岁之间的大学生，男女不限；
- •匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）得分≥6 分；
- •失眠严重程度指数量表（ISI）得分≥5 分；
- •4.医院焦虑抑郁量表 （HADS）中焦虑亚表得分≤8 分；
- •5.同意被随机分配，能理解并愿签署知情同意书。能够理解并配合完成治疗、评估以及随访，有良好的依从性。
排除标准
- •1.有 3 个月以上慢性失眠病史者；
- •2.有严重健康问题的参与者；
- •3.治疗部位有严重溃疡、脓疮、皮肤感染等；
- •4.过去 3 个月内有服用精神药物；
- •5.过去 3 个月内接受过针灸治疗或耳穴治疗；
- •6.入组前 1 个月内参加过其他临床研究或正在参加其他临床研究者；
- •7.无法完成各种量表填写。
研究组 & 干预措施
干预组
无干预对照组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 失眠严重程度指数量表
- 医院焦虑抑郁量表的焦虑亚表
- 学生考试成绩
- 严重不良事件
研究者
研究点 (1)
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