ChiCTR2000034492进行中（未招募）早期 1 期
中国中医科学院 2019 年中医药 “一带一路”国际合作专项课题
中国中医科学院 2019 年中医药 “一带一路”国际合作专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体症状疗效评价
研究概览
简要总结
1.主要目的：观察 taVNS 治疗 FD 有效性，进一步研究其调制“脑-肠轴”机制，为 taVNS 治疗 FD 提供科学依据。 2.次要目的：通过对临床疗效及客观指标的相关性研究，探索筛查适宜人群的生物学标记。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者施盲，并采取第三者评价盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥21 周岁，≤65 周岁者；
- •2）满足 FD 诊断、FD 亚型标准；
- •3）自愿参加，并签署知情同意书者；
- •注：只有同时满足以上 4 个条件的患者才可纳入本项研究。
排除标准
- •近期正在服用促动力药物，如抗胆碱能药或多巴胺能药；
- •有消化道器质性病变，或有影响消化道动力的全身疾病（如甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全、精神和神经系统病变等）；
- •意识不清、曾经有精神病史或正患有精神病的患者；
- •糖尿病、恶性肿瘤及其他严重消耗性疾病者；
- •合并有心血管及肝肾功能不全者；
- •有胃肠手术病史；
- •计划怀孕、孕妇及哺乳期患者；
- •对皮肤接触过敏者；
- •耳甲区皮损严重、耳郭缺如者。
- •注：凡满足上述任一条件者，予以排除。
研究组 & 干预措施
治疗组
用迷走神经刺激仪刺激耳甲艇
对照组
用迷走神经刺激仪刺激上耳舟部
结局指标
主要结局
总体症状疗效评价
时间窗: 第 0,4,7 周
中医证候疗效评价
时间窗: 第 0,4th,7th 周
空腹血清胃泌素
时间窗: 第 0,4 周
脑功能检测
时间窗: 第 0,4,周
次要结局
- 生活质量评价(第 0,4,7 周)
- 精神心理疗效评级(第 0,4,7 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同频率经皮耳穴迷走神经刺激术治疗功能性消化不良疗效比较及其“脑肠轴”机制研究ChiCTR2300069108中国中医科学院广安门医院科研课题结余经费
Unknown
不适用
针刺治疗功能肠病的 fMRI 研究ChiCTR-TRC-13003241国家重点基础研究发展计划（973 计划）项目课题（NO. 2011CB505205）72
Unknown
不适用
基于“脑-肠-肺”轴探讨 tDCS 联合针刺对脑干卒中后吞咽功能及误吸状态影响的临床随机对照研究ChiCTR2500106188课题经费（四川省中医药管理局）及院内匹配经费
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 功能磁共振引导的难治性肠易激综合征的精准定位 rTMS 治疗ChiCTR2100049392浙江省基础公益技术研究计划项目（编号 LGF20H180016）150
Unknown
4 期
中医干预策略改善下肢深静脉血栓形成行置管溶栓治疗患者便秘的临床研究ChiCTR1800016711广西卫生与计划生育委员会100