ChiCTR2100042793招募中Unknown
儿童肥胖及其心血管代谢并发症 GH-IGF-1 轴改变及其 rhGH 治疗探讨
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素样生长因子
研究概览
简要总结
对于肥胖及其合并心血管代谢并发症患儿是否可应用重组人生长激素（Recombinant human growth hormone，rhGH）治疗来改善心血管代谢并发症国内外尚无相关研究。是否可将 rhGH 作为肥胖及其并发症的潜在临床治疗方案是我们目前需要关注的问题。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 6 岁以上，BMI 超过同种族、同年龄、同性别正常儿童的 95 百分位以上的儿童；
排除标准
- •①患有原发性下丘脑、垂体疾病及甲状腺、肾上腺功能紊乱患儿；
- •②糖尿病、空腹血糖调节受损、糖耐量异常患儿；
- •③患有肝炎或存在其他可能导致肝功损害的疾病者、严重感染、全身性疾病及其他慢性消耗性疾病的患儿；
- •④曾有被动吸烟和 / 或饮酒史的病人，曾应用过可能影响内分泌激素分泌、肝功能、糖脂代谢及身体组分药物的患儿；
- •⑤矮小症儿童及年生长速率小于 5cm 的儿童；
- •⑥已知高度过敏体质或对本研究试验药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
重组人生长激素治疗
结局指标
主要结局
胰岛素样生长因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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