EUCTR2009-017799-26-ES进行中（未招募）不适用
Estudio de los indicadores de eficacia y seguridad de dos quelantes del hierro en pacientes con sobrecarga férrica.
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud0 个研究点开始时间: 2010年3月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Mayores de 18 años
- •2. Diagnosticados de SMD o que hayan recibido un trasplante de precursores metatopoyéticos en los últimos 6 meses o padezcan una enfermedad de Gaucher y tengan concentración de ferritina sérica mayor a 500 mcg/L
- •3. No haber recibido ningún tratamiento quelante del hierro preivio.
- •4. No padecer insuficiencia renal
- •5. No padecer insuficiencia hepática grave
- •6. Tener una esperanza de vida de al menos 6 meses.
- •7. Ser capaz de cumplir los requerimientos del estudio y firmar el consentimiento informado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Pacientes que no acepten utilizar un método anticonceptivo fiable durante todo el estudio y durante los tres meses siguientes a la interrupción del tratamiento.
- •2. Mujeres embarazadas o enperiodo de lactancia.
- •3. pacientes con antecedentes de cataratas
- •4. Pacientes con insuficienca renal grave.
- •5. Pacientes con enfermedad activa intercurrente, como infección por VIH o hepatitis B/C que los haga inadecuados para el estudio.
- •6. Pacientes que hayan recibido en los últimos 6 meses tratamiento con quelantes del hierro.
- •7. Hipersensibilidad prevista a los fármacos del estudio o a cualquiera de los excipientes.
- •8. Pacientes con dependencia o abuso actual de drogas o alcohol.
- •9. Pacientes que reciban tratamiento con otro producto en investigación oque hayan recibido un producto en investigación en los 6 meses previos al inicio del estudio.
研究者
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