ChiCTR2500114226尚未招募4 期
布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于腹部手术后镇痛效果的观察：一项单中心、随机对照临床试验
课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
腹部手术后患者常存在着包括内脏痛和切口痛等中度以上的疼痛，影响患者的预后和生活质量。阿片类药物的副作用使其不能成为术后镇痛的最佳选择，常用的局麻药往往受限于其作用时间。临床中常使用连续导管技术或在单次注射技术中使用佐剂来延长局麻药的作用时间，但存在一些副作用。布比卡因脂质体利用“储库泡沫”专利技术，可提供长达 72 h 的镇痛效果。因此本研究设计了一项随机对照试验，来比较传统局麻药、传统局麻药配伍佐剂与新型局麻药布比卡因脂质体行 TAPB 阻滞在腹部手术患者中的术后镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分组对参与者、麻醉医师、手术医师、术后评估人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期全身麻醉下接受腹部手术的受试者，1h≤预计手术持续时间≤6h；
- •（2）年龄≥18 岁，性别不限；
- •（3）ASA 分级Ⅰ~III 级；
- •（4）无精神疾病或认知功能障碍；
- •（5）纳入研究前均被告知研究内容，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）长期服用镇痛药物；
- •（2）既往存在慢性疼痛病史、神经系统病史；
- •（3）严重心、肝、肾、呼吸功能不全；
- •（4）凝血功能异常者；
- •（5）穿刺部位或全身发生感染者；
- •（6）麻醉药物过敏或对研究药物及辅料存在过敏情况或之前出现过严重不良反应；
- •（7）近期有放化疗史；
- •（8）妊娠期或哺乳期女性；
- •（9）患者在过去 4 周内参加过其他临床试验；
- •（10）研究者判断任何不稳定的或可能危及受试者安全性及其对研究的依从性的状况；
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
罗哌卡因组
罗哌卡因-地塞米松混合组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后 0.5h、12h、24h、48h、72h
次要结局
- 术后镇痛药物使用情况(术后 12h、24h、48h、72h)
- 疼痛介质和应激激素水平(术前、术后即刻、术后 12h、24h、48h)
- 术后恢复情况
- 不良反应发生情况
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠手术后的镇痛疗效：一项随机、双盲、对照试验ChiCTR2400082663横向项目-中关村精准医学基金会-临床科研专项资助基金
Unknown
不适用
超声引导下布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于腹腔镜结直肠癌手术术后的镇痛效果：一项随机对照研究ChiCTR2400089080自筹
Unknown
不适用
布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对结直肠手术患者术后恢复质量的影响，一项随机对照研究ChiCTR2400082171自筹
Unknown
1 期
布比卡因脂质体行腹横筋膜平面阻滞联合布托啡诺鼻喷剂用于腹腔镜下腹部手术替代术后患者静脉自控镇痛效果的随机对照试验ChiCTR2500103862上海医学创新发展基金会“麻醉医师围术期管理护佑专项基金”160
Unknown
不适用
布比卡因脂质体腰方肌阻滞对腹腔镜妇科手术后的疼痛的影响：一项随机对照试验ChiCTR2500096893自筹