ChiCTR1800017308进行中（未招募）不适用
中药灌肠联合电针治疗晚期消化道肿瘤患者恶性不全性肠梗阻的临床研究
北京市财政科技经费及课题承担单位自筹部分经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 梗阻症状评分
研究概览
简要总结
探讨中药灌肠联合电针治疗晚期消化道肿瘤伴恶性不全性肠梗阻的临床疗效，为临床治疗提供有效操作方法及治疗方案，为恶性肠梗阻的临床疗效评价提供量化标准，更合理的为晚期消化道肿瘤伴恶性不完全性肠梗阻的患者选择有效的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经影像学和 / 或病理组织学或纽胞学确诊晚期消化道肿瘤患者；（2）根据病史、临床表现和腹部影像学检查诊断恶性不全性肠梗阻；
- •间歇性腹痛、腹胀、恶心、呕吐等症状,伴或不伴肛门排气或排便；
- •腹部体检可见肠型、腹部压痛、肠鸣音亢进或消失；
- •腹部 CT 或 X 线腹部平片可见肠腔明显扩张和多个液平面；
- •（2）既往未行或曾行腹部手术、放疗或腹腔内灌注药物治疗；
- •（4）年龄大于 18 岁 (包含 18 岁），男女均可；
- •（5）3 天内未服用其他影响胃肠道功能的药物；
- •（6）发生恶性肠梗阻时间在 2 个月以内；
- •（7）没有明显的心肺功能障碍不适合灌肠及针刺治疗；
- •（8）KPS 评分≥50 分；
- •（9）取得患者知情同意后，自愿参与。
排除标准
- •（1）完全性肠梗阻、急性肠梗阻、消化道出血、恶液质、严重的水电解质紊乱或酸碱平衡失调，伴有腹膜炎，需要紧急手术者；
- •（2）妊娠或哺乳期妇女；
- •（3）身体状况不能耐受灌肠及针刺治疗者；
- •（4）精神障碍患者及不合作者;
- •（5）有再次手术切除指征；
研究组 & 干预措施
中药组
在常规治疗基础上，予自拟中药灌肠方灌肠，每日 1 剂，共治疗 7 天。
电针组
电针: 用 SDZ-III 型电针治疗仪强刺激，以患者耐受为度，每天一次，每次 30 min。 治疗 7 天。
针药组
针药组在常规治疗基础上予自拟中药灌肠方灌肠联合电针治疗。共治疗 7 天。
对照组
在常规治疗基础上给予甘油灌肠剂灌肠，每日 1 次，共治疗 7 天。
结局指标
主要结局
梗阻症状评分
胃肠减压量
Karnofsky 功能状态评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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