ChiCTR2200061417招募中Unknown
孤独症谱系障碍青少年社交技能团体干预的神经机制
广州市科技计划项目重点领域研发计划 (202007030011)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 青少年社交技能知识测试
研究概览
简要总结
将右侧颞顶联合处（rTPJ）的静息态脑网络表征和激活作为主要结局指标，并证明社交技能团体干预（SSGT）能否通过改变 ASD 青少年的 rTPJ 的功能从而影响其核心症状的改善，明确 SSTG 起作用的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 12 周岁-17 周岁，根据 DSM-IV 获得孤独症、阿斯伯格综合征、非特定性广泛性发展障碍的诊断或根据 DSM-V 获得孤独症谱系障碍的诊断。诊断通过孤独症观察诊断程序（ADOS）和孤独症诊断访谈（ADR-R）进行验证；
- •2.通过韦氏智力测试第四版全量表智商大于 70 分。其中，言语理解 IQ 需要大于 70；
- •3.青少年和家长愿意配合参与课程内容和科研评估；
- •4.青少年和家长具有独立填写问卷的能力。
排除标准
- •1.脑损伤、脑瘫、严重听力障碍、严重视力障碍、严重代谢疾病；
- •2.近半年内存在明显的破坏规则、攻击性、自伤和伤人行为；
- •3.青少年参与动机较低；
- •4.普通话表达和理解存在困难；
- •5.病史询问中既往或目前存在自伤、品行障碍、反社会人格障碍、边缘人格障碍、精神分裂或其他可能会干扰参与度或需要其他治疗的精神状况。
研究组 & 干预措施
干预组
社交技能团体干预
积极对照组
结局指标
主要结局
青少年社交技能知识测试
时间窗: 基线 (T0) - 终点 (T1)
社交反应量表
时间窗: 基线 (T0) - 终点 (T1)
青少年适用性访谈
时间窗: 终点 (T1)
家长适用性访谈
时间窗: 终点 (T1)
心理治疗的消极事件以及影响-青少年版
时间窗: 终点 (T1)
心理治疗的消极事件以及影响-家长版
时间窗: 终点 (T1)
适用性问卷
时间窗: 终点 (T1)
患者健康问卷 4 项
时间窗: 基线 (T0) - 终点 (T1)
次要结局
- Liebowitz 社交焦虑量表(基线 (T0) - 终点 (T1))
- 反思功能问卷 8 项(基线 (T0) - 终点 (T1))
- 友谊质量量表(基线 (T0) - 终点 (T1))
- 史丹福社交维度量表-社交动机子量表(基线 (T0) - 终点 (T1))
- 患者健康-焦虑障碍量表(基线 (T0) - 终点 (T1))
- UCLA 孤独感量表 3(基线 (T0) - 终点 (T1))
- 卢森堡自尊量表(基线 (T0) - 终点 (T1))
- 人际反应指针(基线 (T0) - 终点 (T1))
- 简短问题监测家长版(基线 (T0) - 终点 (T1))
- 生活满意度量表(基线 (T0) - 终点 (T1))
- 亲职效能感量表(基线 (T0) - 终点 (T1))
研究者
研究点 (1)
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