ChiCTR2000033586进行中(未招募)早期 1 期
孤独症谱系障碍额顶失连接及其调控机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童孤独症评定量表
研究概览
简要总结
建立 ASD 无创神经调控治疗的新靶点、新参数。明确 ASD 额-顶功能连接、有效连接、生理连接异常模式,并由此建立 ASD 早期诊断、疗效评价的客观生物学指标。明确顶叶在 ASD 额顶连接中的作用机制,为开发全新理念指导的疾病治疗技术提供理论支撑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版(DSM-5)中孤独症谱系障碍的诊断标准;
- •(2)孤独症行为量表(Autism Behavior Checklist, ABC)评分>67 分;
- •(3)年龄 3-14 岁;
- •(4)由具有高级职称的专科医师确诊。
排除标准
- •(1)癫痫病史或癫痫家族史;
- •(2)金属移植物植入史;
- •(3)患者正在服用治疗孤独症伴随症状的药物。
研究组 & 干预措施
治疗组
重复经颅磁刺激治疗
假刺激组
假性重复经颅磁刺激治疗
结局指标
主要结局
儿童孤独症评定量表
社交反应量表
重复刻板行为量表
孤独症治疗评估量表
脑电图
次要结局
- 脑磁图
- 经颅磁刺激同步脑电图
研究者
研究点 (1)
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