ChiCTR2200065995尚未招募治疗新技术临床试验
基于脑电频率调控的精神分裂症自主性抑制神经环路研究
由市财政和单位自筹支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电
研究概览
简要总结
(1)验证 PFC-丘脑环路和 STG-海马环路功能异常是 SG 重要的神经环路机制; (2)揭示个体化 tACS 精准干预对 SG 缺陷和临床症状的调控作用; (3)基于 SG 和相关神经环路,建立 tACS 疗效预测模型,区分有效人群和无效人群。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55(—)
- 性别
- All
入选标准
- •精神分裂症患者入组标准:
- •1.年龄为 18-55 岁;
- •2.符合 DSM-IV 的结构化临床诊断标准,符合精神分裂症或精神分裂样障碍的诊断标准;
- •4.实验前 24-48 小时停用抗帕金森病药物;
- •5.参与者在数据采集前 1 小时内避免吸烟。
- •1.年龄为 18-55 岁;
- •2.视力或矫正视力正常;
- •5.无过量咖啡因、酒精、尼古丁摄入。
排除标准
- •精神分裂症患者排除标准:
- •1.认知障碍诊疗史,如多动症、精神发育迟滞、认识功能损害等;
- •2.头部创伤史、电休克治疗、晕厥和黑蒙史、物质成瘾(不包括尼古丁成瘾);
- •3.目前在参与其他实验的被试,不愿或者无力完成整个实验的被试。
- •1.认知障碍诊疗史,如多动症、精神发育迟滞、认识功能损害等;
- •2.诊断为神经疾病或精神疾病史,如强迫症、焦虑症、人格障碍等;
- •3.精神创伤史或头部创伤史,如生活中遭受重大打击、黑蒙、电休克治疗、晕厥;
- •4.过去 2 周内服用了影响中枢神经系统的药物或物质,如抗精神病药物、酒精成瘾、烟瘾;
- •5.目前在参与其他实验的被试,不愿或者无力完成整个实验的被试。
研究组 & 干预措施
前额叶治疗组
tACS 治疗
颞上回治疗组
tACS 治疗
伪刺激组
结局指标
主要结局
脑电
核磁共振成像
次要结局
- 阳性与阴性症状量表
- 简明精神病评定量表
- 共识认知量表
- 额叶功能评定表
研究者
研究点 (1)
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