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临床试验/ChiCTR2200065995
ChiCTR2200065995尚未招募治疗新技术临床试验

基于脑电频率调控的精神分裂症自主性抑制神经环路研究

由市财政和单位自筹支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
脑电

研究概览

简要总结

(1)验证 PFC-丘脑环路和 STG-海马环路功能异常是 SG 重要的神经环路机制; (2)揭示个体化 tACS 精准干预对 SG 缺陷和临床症状的调控作用; (3)基于 SG 和相关神经环路,建立 tACS 疗效预测模型,区分有效人群和无效人群。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 55(—)
性别
All

入选标准

  • 精神分裂症患者入组标准:
  • 1.年龄为 18-55 岁;
  • 2.符合 DSM-IV 的结构化临床诊断标准,符合精神分裂症或精神分裂样障碍的诊断标准;
  • 4.实验前 24-48 小时停用抗帕金森病药物;
  • 5.参与者在数据采集前 1 小时内避免吸烟。
  • 1.年龄为 18-55 岁;
  • 2.视力或矫正视力正常;
  • 5.无过量咖啡因、酒精、尼古丁摄入。

排除标准

  • 精神分裂症患者排除标准:
  • 1.认知障碍诊疗史,如多动症、精神发育迟滞、认识功能损害等;
  • 2.头部创伤史、电休克治疗、晕厥和黑蒙史、物质成瘾(不包括尼古丁成瘾);
  • 3.目前在参与其他实验的被试,不愿或者无力完成整个实验的被试。
  • 1.认知障碍诊疗史,如多动症、精神发育迟滞、认识功能损害等;
  • 2.诊断为神经疾病或精神疾病史,如强迫症、焦虑症、人格障碍等;
  • 3.精神创伤史或头部创伤史,如生活中遭受重大打击、黑蒙、电休克治疗、晕厥;
  • 4.过去 2 周内服用了影响中枢神经系统的药物或物质,如抗精神病药物、酒精成瘾、烟瘾;
  • 5.目前在参与其他实验的被试,不愿或者无力完成整个实验的被试。

研究组 & 干预措施

前额叶治疗组

tACS 治疗

颞上回治疗组

tACS 治疗

伪刺激组

结局指标

主要结局

脑电

核磁共振成像

次要结局

  • 阳性与阴性症状量表
  • 简明精神病评定量表
  • 共识认知量表
  • 额叶功能评定表

研究者

发起方
由市财政和单位自筹支持

研究点 (1)

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