ChiCTR2400079743尚未招募早期 1 期
MRI 三维重建对克罗恩病肛瘘的临床诊断和疗效评估价值探索
爱在延长炎症性肠病基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘘管结构化报告
研究概览
简要总结
研究肛周先行与非肛周先行的克罗恩病肛瘘临床及影像学差异，建立克罗恩病肛瘘的三维模型，并运用该模型指导医师进行精准诊治，提高临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床诊断符合 pfCD 的患者；
- •（2）年龄在 16 岁以上，不限性别的患者；
- •（3）采取患者自愿原则，能耐受增强 MRI 检查且能按规定方法进行检查者；
- •（5）同意手术后随访。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.无法完成 MRI 检查患者；
- •3.对造影剂过敏患者；
- •4.有肠穿孔、肠梗阻等症状的患者；
- •5.内镜及病理等提示可能存在恶性病变的患者；
- •6.合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •7.其它研究者认为不适合参加的情况。
研究组 & 干预措施
肛周增强 MRI 组
3D-MRI 可视化建模
结局指标
主要结局
瘘管结构化报告
时间窗: 术前、术中、术后 3 月、12 月
改良 Van Assche 评分
时间窗: 术前、术中、术后 3 月、12 月
次要结局
- Wexner 评分
- 愈合时间
研究者
研究点 (1)
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