ChiCTR2200066975尚未招募4 期
不同梯度剂量尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌ⅡB-ⅢC 期的前瞻性、队列研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 瘤体面积
研究概览
简要总结
（一）通过临床试验对比不同梯度剂量尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的疗效和安全性。 （二）通过临床试验探索尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗宫颈癌的最佳剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.病理确诊为宫颈鳞癌或腺癌、腺鳞癌；
- •3.FIGO?2018 分期 IIB～IIIC 期 ；
- •4.由两名副高职称以上的妇科医师确认为无法手术；
- •5.研究开始前具备充分的肝、肾、骨髓功能；
- •6.体力状况评分 ECOG0-1 分；
- •7.预计生存时间＞6 个月；
排除标准
- •2.5 年内曾患其它恶性肿瘤（完全治愈的宫颈原位癌或基底细胞或皮肤鳞状细胞癌除外）
- •3.开始治疗前 1 月内参加过其他药物临床试验或医疗器械试验者
- •4.有严重的过敏史或特异体质者
- •5.研究者判断不适合参加该研究者
研究组 & 干预措施
对照组
实验组 1
实验组 2
实验组 3
结局指标
主要结局
瘤体面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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