ChiCTR1800014962进行中（未招募）不适用
间歇性断食对代谢性疾病的疗效和安全性
包括其他部门的拨款、贷款、自筹及已取得的资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
通过调整饮食来提高细胞自噬，从而达到预防慢性病
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）代谢综合征：IDF 代谢综合征全球共识，诊断代谢综合征必须符合以下条件：（1）中心性肥胖（中国男性腰围≥90cm，女性腰围≥80cm，不同种族腰围有各自的参考值）（2）合并以下四项指标中任二项：
- •◆甘油三酯（TG）水平升高：＞150mg/dl（1.7mmol/l），或已接受相应治疗；
- •◆高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）水平降低：男性＜40mg/dl（0.9mmol/l），女性＜50mg/dl（1.1mmol/l），或已接受相应治疗；
- •◆血压升高：收缩压≥130 或舒张压≥85mm Hg，或已接受相应治疗或此前已诊断高血压；
- •◆空腹血糖（FPG）升高：FPG≥100mg/dl（5.6mmol/l），或此前已诊断２型糖尿病或已接受相应治疗。如果 FPG≥100mg/dl（5.6mmol/l）强烈推荐进行口服葡萄糖耐量试验（OGTT），但是 OGTT 在诊断代谢综合征时并非必要。
- •2）2 型糖尿病：①按照 WHO1999 年糖尿病的诊断标准：空腹血糖≥ 7.0mmol/L 和（或）餐后 2 小时≥11.1mmol/L，病情轻--中度；②体型肥胖，BMI（体重 kg/身高 m2）≥27；③病程不超过 5 年，没有明显糖尿病急慢性并发症，没有常规使用胰岛素治疗。
- •3）原发性高血压：按照 WHO 和我国 1999 年制定的高血压诊断标准，即指在未服抗高血压药情况下，非同日 3 次测量血压，收缩压（上压）≥140mmHg 和 / 或舒张压（下压）≥90mmHg。患者既往有高血压史，目前正在使用降压药物，血压虽然低于 140/90mmHg，也诊断为高血压。
- •4）单纯肥胖：BMI＞30，排除其他器质性疾病。
- •排除标准：（1）肾功能异常，血肌酐清除率小于 60ml/min；（2）慢性心功能不全，心功能分级 III 级和以上；（3）严重的全身疾病患者。如肿瘤、血液系统疾病；（4）有低血糖病史患者；（5）妊娠、哺乳、不愿在研究期间避孕的育龄妇女；（6）有严重心、脑血管疾病者，或装有支架的患者；（7）血压持续高于 180/110mmHg；（8）有严重胃肠道疾病者，如消化性溃疡、慢性腹泻等；（9）严重肺结核病人以及有传染病者；（10）精神病者或有精神病史者；（11）身体特别虚弱，生活不能自理者；（12）先天严重不足者(包括完全失去劳动力、听力、视力者、痴呆者)；（13）三个月内曾参加其它临床研究的患者。
排除标准
- •（1）肾功能异常，血肌酐清除率小于 60ml/min；（2）慢性心功能不全，心功能分级 III 级和以上；（3）严重的全身疾病患者。如肿瘤、血液系统疾病；（4）有低血糖病史患者；（5）妊娠、哺乳、不愿在研究期间避孕的育龄妇女；（6）有严重心、脑血管疾病者，或装有支架的患者；（7）血压持续高于 180/110mmHg；（8）有严重胃肠道疾病者，如消化性溃疡、慢性腹泻等；（9）严重肺结核病人以及有传染病者；（10）精神病者或有精神病史者；（11）身体特别虚弱，生活不能自理者；（12）先天严重不足者(包括完全失去劳动力、听力、视力者、痴呆者)；（13）三个月内曾参加其它临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
研究组
饮食控制
对照组
生活指导
结局指标
主要结局
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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