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临床试验/ChiCTR2000039772
ChiCTR2000039772进行中(未招募)不适用

多中心 EGS(急诊普外手术)围术期风险评估体系的建设

华中科技大学同济医学院附属协和医院11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38,000 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
38,000
试验地点
11
主要终点
血常规

研究概览

简要总结

过去的 10 年间,急诊外科(Acute Care Surgery)作为一个新兴发展的专业快速发展。目前已形成急诊普外科(Emergency General Surgery,EGS)、创伤(Trauma)和外科重症监护(Surgical Critical Care)三个亚专业领域。随着 EGS 学科快速发展,EGS 疾病负担逐年增加,EGS 学科建设体系面临的各类问题亟待解决。有研究表明,2013 年美国创伤外科学会(AAST)以国家住院病人样本库数据(National Inpatient Sample, NIS)为基础,制定了 EGS 包含的 98 个国际疾病分类表(ICD-9)构成的疾病谱代码,使用该疾病谱代码,有资料显示自 2001 年以来,美国 EGS 的住院人数增加了 28%,每年的住院人数超过 2700 万,比每年所有新诊断出的癌症或糖尿病的总和还多,其中占所有院内住院 7.1%,约 28.8%(7979578 例)需要急诊手术干预[7]。根据美国人口普查预测,到 2060 年,EGS 的发病率和费用预计将以每年 45%的速度增长,达到 412 亿美元。与非急诊手术或选择性手术相比,急诊手术患者的死亡与术后并发症风险更高。接受急诊手术的患者死亡风险是选择性手术的 8 倍,即使控制术前变量和手术类型,急诊手术也已被证明是术后并发症和死亡的独立危险因素。因此,开发适当的 EGS 围术期风险评估体系,并指导临床诊疗工作以及不同医疗机构 / 单元间(多学科)资源配置显得尤为重要与迫切。理想的 EGS 风险评分体系能轻松、准确地在患者诊疗病程中早期预测死亡率和术后并发症发生率的风险,并促进医疗资源配置以提高治疗质量。但迄今理想的 EGS 风险评分体系尚不存在,仍处于探索中。因此,对于 EGS 急诊手术患者围术期风险评分体系的建设临床实际意义重大。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.各中心行 EGS 急诊手术患者人群(符合 EGS 疾病谱,根据美国 AAST 学会制定的 EGS 疾病谱,包括但不限于急性阑尾炎、急性胆囊炎、急性胰腺炎、消化性溃疡穿孔、急性肠梗阻、疝(内疝 / 外疝)、急性肠系膜栓塞 / 坏死等);

排除标准

  • 妊娠期女性或研究中认为其他不适宜入组的特殊人群。

研究组 & 干预措施

风险体系开发组

风险体系验证组

结局指标

主要结局

血常规

生化相关化验

凝血相关化验

影像相关(CT/US)

手术相关资料

预后相关资料(术后死亡 / 并发症)

住院相关资料(住院时长/ICU 时长 / 住院费用)

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究点 (11)

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