ChiCTR2300074766进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
基于现代新影像技术的前列腺癌综合诊断模式的构建及应用
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
本研究旨在进一步优化现有的前列腺癌高危人群筛查模型以及免穿刺诊断模型，为将来指南的更新提供依据。同时培养更多的临床研究人才。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •满足目前指南推荐的前列腺穿刺活检指征，具体如下：
- •1.T-PSA>=10ng/ml；
- •T-PSA 在 4-10ng/ml 之间时，PSA 密度（PSAD）>0.16 或 F-PSA/T-PSA<0.15；
- •DRE 异常，如触及结节或者是触诊前列腺质硬；
- •前列腺影像学检查发现异常，如前列腺超声或前列腺磁共振发现有异常结节；
- •病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
排除标准
- •1.处于急性感染期、发热期；
- •2.有严重出血倾向的疾病；
- •3 有严重的内、外痔，肌周或直肠病变；
- •4.严重心肺功能不全。
- •5.患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
阴性预测值
阳性预测值
次要结局
- 穿刺术后相关并发症
- IPSS 评分
研究者
研究点 (1)
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