ChiCTR2200062172尚未招募早期 1 期
电针治疗化疗后四肢麻木症状的临床疗效研究
浙江省中医药管理局2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 全面神经病变测评工具临床版
研究概览
简要总结
1.研究总结 2Hz 电针针刺足三里、三阴交、肘髎、外关穴为主治疗化疗后四肢麻木症状的临床疗效，以期对电针治疗化疗后四肢麻木的疗效进行客观评价。 2.探索中医防治化疗后周围神经病变的新思路，凭此进一步发现能有效降低患者化疗后周围神经病变严重程度，改善患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.有明确病理诊断为恶性肿瘤患者，且接受铂类、紫杉醇类、长春碱类等药物化疗后出现四肢麻木症状者；
- •2.年龄≥18 岁、≤80 岁的患者，性别不限；预期生存期≥6 个月；
- •3.卡氏评分（Karnofsky）≥70 分者；
- •4.既往无神经系统疾病、糖尿病等可导致周围神经病变及类似症状的其他疾病或情况；
- •5.无智力及精神障碍，语言表达能力正常，对自身麻木等症状及一般状况有判断能力，且能合作评价症状及生活质量等内容者；
- •6.无严重心、肝、肾、造血系统疾患及其他影响效果评价因素者；7.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1.有明显心、肝、肾或造血功能损害者或精神病患者、孕妇或哺乳期妇女；
- •2.有皮肤过敏性疾病病史患者；
- •3.存在手足外伤、溃破或感染者；
- •4.正在参加其他药物试验者；
- •5.研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
2HZ 电针频率
对照组
口服甲钴胺片
结局指标
主要结局
全面神经病变测评工具临床版
神经肌电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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