ChiCTR-ONh-16009236尚未招募治疗新技术临床试验
骨性关节炎人体力学工程装置的系列研发及临床应用研究
2014 浙江省科技厅重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股胫角
研究概览
简要总结
早期膝骨性关节炎予以新型支具治疗，可以纠正下肢力线的偏移，减少需要住院进行膝关节置换术的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •早期膝关节疼痛合并肿胀，无急性外伤史，无结核病史，无全身发热，关节局部未见急性化脓性炎症表现的患者。
排除标准
- •膝关节正侧位 X 线片排除了骨关节肿瘤和结核，也无软骨下骨囊性变、硬化、骨赘形成以及关节间隙狭窄等典型骨性关节炎的表现的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
新型膝关节支具
结局指标
主要结局
股胫角
时间窗: 治疗前后各一次
膝关节功能评分
时间窗: 治疗前一次，加治疗后每个月一次，持续三个月
关节液指标
时间窗: 治疗前后各一次
磁共振 UTE 序列
时间窗: 治疗前后各一次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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