ChiCTR2200056912尚未招募早期 1 期
膝关节炎疼痛干预可穿戴光疗设备的研发及初步验证
国家重点研发计划项目：2020YFC2008801，2020YFC20088001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 87 人开始时间: 2022年1月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 87
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
在前期开发完成的便携式膝关节炎疼痛干预可穿戴光疗设备的基础上，对设备的干预效果进行初步验证（评价指标包括膝关节炎症状、膝关节功能、用户的接受度和依从性）；同时探索生物电阻抗分析评估膝关节健康的机制和可能性，为膝关节疾病精准干预提供基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中国骨关节炎诊治指南（2018 年版）制定的膝关节 OA 诊断标准；
- •2.膝关节炎疼痛 VAS 评分≥3 分（总分 10 分）；
- •3.病情许可，能配合干预及测试
排除标准
- •1.体内有起搏器或金属植入物、行动不便等不能接受生物电阻抗检测或 X 线检查的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
低能量激光治疗
安慰剂组
假低能量激光治疗
空白对照组
不施加干预
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 0 周、1 周、2 周、3 周、8 周、12 周
次要结局
- 平衡功能(0 周、3 周、12 周)
- 移动行走能力(0 周、3 周、12 周)
- 生活质量(0 周、3 周、12 周)
- 可接受性(3 周)
- 人口学资料(0 周)
- 生物电阻抗(0 天~21 天、12 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
基于智能穿戴设备研发与远程 5G 技术运动、康复平台构建在膝关节个体化精准防伤治病中的应用研究ChiCTR2300069515四川省科技厅
Unknown
不适用
超声引导下不同波形电干针刺激触发点治疗膝骨关节炎：一项前瞻性、随机对照试验ChiCTR2500102033自筹
Unknown
不适用
基于磁共振脑成像的推拿干预膝骨关节炎患者中枢镇痛机制研究膝骨关节炎ChiCTR2000029405本单位180
Unknown
不适用
基于力学刺激下的 KOAPT 疗法治疗骨关节炎的作用和机制研究ChiCTR2500105151武汉肤尔医用科技有限公司600
Unknown
1 期
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 膝骨关节炎新型仿生推拿装置手法数据采集实验ChiCTR2000035836促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）100