ChiCTR-INR-17012080尚未招募治疗新技术临床试验
不同消融能源及导管压力对于阵发性房颤消融安全性及有效性影响的多中心随机对照研究
上海申康医院发展中心启动的新兴前沿技术联合攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 短期肺静脉传导恢复率
研究概览
简要总结
1）探讨出一套合理且标准化的阵发性房颤消融参数，其中包括导管压力，消融时间，消融功率，消融温度等 2）制定并完善一套使用 ST 导管和 Pentaray 标测导管，在 carto 3 及 Visitag 软件指导下进行的阵发性房颤消融策略及规范手术流程。 3）比较不同消融能源对于阵发性房颤消融安全性及有效性的影响及优劣
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①阵发性房颤患者（房颤发作时间小于 7 日，能自行转复或经干预转复)
排除标准
- •2、年龄小于 18 岁或大于 75 岁
- •3、伴有其他不适合行射频消融手术的疾病
研究组 & 干预措施
1
常规消融组
2
压力导管组 A
3
压力导管组 B
4
冷冻消融组
结局指标
主要结局
短期肺静脉传导恢复率
早期复发率
晚期复发率
环肺静脉电隔离时间
总时间
曝光时间
次要结局
- 导管压力
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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